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成功案例
第一類醫(yī)療器械產品首次備案
第一類醫(yī)療器械產品備案變更
第一類醫(yī)療器械產品備案補發(fā)
第一類醫(yī)療器械產品備案取消
第一類醫(yī)療器械生產備案變更
第一類醫(yī)療器械生產首次備案
第一類醫(yī)療器械生產備案補發(fā)
第一類醫(yī)療器械生產備案取消
第一類醫(yī)療器械委托生產備案
第二/三類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)
第二/三類醫(yī)療器械注冊證登記事項變更
第二/三類醫(yī)療器械注冊證許可事項變更
第二/三類醫(yī)療器械注冊證延續(xù)
醫(yī)療器械生產許可證變更(非文字性變更事項)
醫(yī)療器械生產許可證變更(文字性變更事項)
醫(yī)療器械生產許可證核發(fā)
醫(yī)療器械生產許可證延續(xù)
免于進行臨床試驗的醫(yī)療器械目錄
第二類體外診斷試劑注冊證核發(fā)
第二類體外診斷試劑注冊證登記事項變更
第二類體外診斷試劑注冊證許可事項變更
第二類體外診斷試劑注冊證延續(xù)
進口醫(yī)療器械首次注冊審批
廣東省內哪些二類醫(yī)療器械注冊可以優(yōu)先審批?
醫(yī)療器械臨床試驗備案需要注意哪些事項?
醫(yī)療器械注冊使用境外臨床試驗數(shù)據(jù)的基本原則
移動醫(yī)療器械注冊申報資料要求
第三類醫(yī)療器械產品延續(xù)注冊資料
一類醫(yī)療器械產品備案
進口醫(yī)療器械注冊證
醫(yī)療器械產品注冊證
醫(yī)療器械備案證書
醫(yī)療器械產品備案
第二類、第三類醫(yī)療器械產品如何辦理注冊?
無源醫(yī)療器械注冊單元劃分指導原則
有源醫(yī)療器械注冊單元劃分指導原則
如何劃分體外診斷試劑注冊單元?
醫(yī)療器械注冊如何撰寫臨床試驗方案?
申請第三類醫(yī)療器械臨床試驗審批需要注意哪些問題?
醫(yī)療器械注冊產品如何通過同品種臨床數(shù)據(jù)分析評價?
醫(yī)療器械臨床評價資料的準備需要了解哪些問題?
醫(yī)療器械注冊產品說明書和標簽該怎么寫?
進口醫(yī)療器械產品產注冊多少錢?
注冊檢驗
EMC檢驗的送檢要求及資料說明
執(zhí)行GB 9706.1-2007電氣安全 檢驗標準需提供的文件(資料)及配件
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生產注冊
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成功案例
我需要申請的是進口醫(yī)療器械注冊,由于對這方向不是很了解,所以就找到了緣興醫(yī)療,服務很專業(yè)、細心,申請的速度也非常的快,不錯!
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